La investigación bioterapéutica es uno de los segmentos de mayor crecimiento en la industria farmacéutica y representa casi la mitad de las aprobaciones de nuevos medicamentos. A diferencia de los medicamentos de moléculas pequeñas de síntesis química, los medicamentos bioterapéuticos se elaboran con sistemas vivos.
La bioterapéutica se ha convertido en parte integrante de la medicina moderna y se utiliza cada vez más para tratar y prevenir enfermedades, dolencias o infecciones graves. Han resultado muy eficaces en el tratamiento de diversas afecciones, desde el cáncer a la diabetes, pasando por la artritis reumatoide y otras.
Definición de bioterapéutica
Según la Biblioteca Nacional de Medicina de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU., los bioterapéuticos son "productos de terapia celular con anticuerpos en los que el principio activo se extrae o produce a partir de una fuente biológica". Los productos bioterapéuticos incluyen proteínas y hormonas, anticuerpos monoclonales, citocinas, anticuerpos, productos de terapia celular génica, vacunas, terapias con células madre, etc.
Muchas moléculas bioterapéuticas se consideran una clase de fármacos en rápido crecimiento para enfermedades antiinmunitarias, oncológicas e inflamatorias. Los anticuerpos monoclonales actúan en los procesos bioterapéuticos mediante la apoptosis de las células que bloquean las funciones moleculares diana.
La Organización Mundial de la Salud afirma que la tecnología bioterapéutica "describe procesos biológicos que han sido diseñados". Una aplicación típica de la biotecnología es la preparación de productos biológicos a partir de células y anticuerpos obtenidos por ingeniería genética. Inicialmente, las células y los anticuerpos se extraían de tejidos. Sin embargo, al incluir la tecnología del ADN recombinante, la preparación de materiales de alta concentración cambió la forma de producir el campo bioterapéutico y los materiales terapéuticos que lo engloban.
Los productos bioterapéuticos producidos a partir de medios biológicos, incluida la tecnología del ADN recombinante, como los factores de crecimiento, suponen un avance en anticuerpos y proteínas terapéuticos. Han demostrado su eficacia en el tratamiento de enfermedades crónicas o potencialmente mortales. Muchos pacientes han visto recientemente incrementado su acceso a los productos bioterapéuticos. Sin embargo, los problemas técnicos derivados de la inmunogenicidad de las sustancias en condiciones de fabricación específicas dificultan su consideración.
Aplicaciones bioterapéuticas en el cáncer
Los medicamentos bioterapéuticos han ayudado a más de 350 millones de pacientes en todo el mundo, lo que incluye importantes avances en la lucha contra el cáncer.
Los medicamentos bioterapéuticos desempeñan un papel en el descubrimiento y desarrollo de biomarcadores, que a su vez ayudan a predecir el riesgo de cáncer, ayudan al diagnóstico e informan sobre los planes de tratamiento, según la Federación Internacional de Asociaciones de Fabricantes Farmacéuticos.
En la bioterapéutica del cáncer, los materiales deben elegirse, procesarse y diseñarse para tratar el cáncer. Los productos de inmunoterapia pueden producirse como virus que eliminan el cáncer, terapia de anticuerpos y terapias de células inmunitarias. Cada terapia contiene anticuerpos y mecanismos específicos que son muy potentes y selectivos en la bioterapéutica del cáncer.
Según un artículo de BioCanRX, las bioterapias son "muy potentes y activan el sistema inmunitario para combatir el cáncer". Muchos bioterapéuticos se dirigen a las células cancerosas sin dañar las sanas. Estos casos de uso específicamente dirigidos dan lugar a una concentración más eficaz con menos efectos secundarios perjudiciales. Numerosas bioterapias han proporcionado la remisión a pacientes que se habían quedado sin opciones de tratamiento en muchos de los primeros ensayos clínicos.
La investigación ha demostrado que las terapias inmunológicas requieren estrategias para afrontar los retos de la bioterapéutica. Afortunadamente, podría haber potencial para que las bioterapias inmunológicas ayuden en el tratamiento del cáncer. Sin embargo, deben abordarse los siguientes aspectos:
- Una dirección para que el sistema inmunitario reconozca los tumores cancerosos
- La producción de una reacción altamente potente contra el tumor
- Superar la supresión como consecuencia de un tumor
El futuro de la bioterapia
La bioterapéutica es uno de los sectores de más rápido crecimiento de la industria farmacéutica.
Los ingresos totales por materiales de restauración producidos con tecnología biológica han superado recientemente los 163.000 millones de dólares. El crecimiento anual ha superado el 8%, el doble que el de los productos farmacéuticos convencionales, según un artículo deThePharma Letter.
La seguridad de los productos bioterapéuticos y su capacidad para tratar enfermedades graves son una razón fundamental de tan rápido crecimiento farmacéutico.
Otros factores que contribuyen a ello son los avances tecnológicos en campos afines que crean bibliotecas de dianas farmacológicas. Los avances generales y la mejora de la comprensión de las enfermedades también han impulsado el crecimiento de los productos bioterapéuticos. Los anticuerpos monoclonales de la insulina humana han hecho que los productos bioterapéuticos sean útiles en los mercados farmacéuticos.
Las aplicaciones biotecnológicas han aumentado considerablemente desde 1995, y más de 200 medicamentos aprobados han llegado al mercado gracias a la bioterapéutica. Más de 1.500 medicamentos bioterapéuticos a base de anticuerpos han pasado por el proceso de aprobación.
Los avances en inmunoterapias, conjugados de anticuerpos y fármacos, y terapias celulares génicas crecerán junto con los biológicos en los próximos cinco años. La medicina personalizada y la terapia celular regenerativa son también áreas en desarrollo para la bioterapéutica. Los medicamentos avanzados de las terapias celulares génicas y los conjugados anticuerpo-fármaco son prometedores para la remisión de enfermedades y la medicina regenerativa.
