En la actualidad estamos asistiendo a la aparición de una nueva generación de investigación biológica y clínica en la que las muestras y los activos críticos a menudo presentan mayores niveles de sensibilidad a la temperatura y variabilidad, con la necesidad esencial de una protección térmica fiable para mantener la eficacia a largo plazo. El factor de incertidumbre creado por estos materiales emergentes es que no hay dos iguales y muchos de ellos requieren diferentes condiciones de almacenamiento en función del entorno ambiental de la investigación y del nivel de frío necesario para ralentizar o detener por completo el procesamiento biológico. Esto da lugar a un nuevo debate sobre bioprocesamiento acerca de la flexibilidad y fiabilidad de los congeladores de temperatura ultrabaja (ULT) en la conversación sobre investigación y desarrollo de materiales biológicos, con la continua importancia de maximizar los activos y racionalizar los procesos de almacenamiento.
Por este motivo, Stirling Ultracold cold ha publicado recientemente un nuevo libro blanco que documenta las "Pruebas de temperatura SU780XLE ", que resume los resultados de las pruebas de fiabilidad y uniformidad de nuestro ultracongelador vertical en una amplia variedad de puntos de ajuste de temperatura. Esto es de especial relevancia teniendo en cuenta la necesidad de almacenar de forma segura la variedad emergente de materiales biogénicos avanzados y el reto de mantener un rendimiento controlado en un rango de temperatura ultrafría más amplio (de -20 °C a -80 °C) utilizando las tecnologías basadas en compresores prevalentes en el mercado ULT actual.
La prueba y los métodos
Siguiendo los requisitos del programa ENERGY STAR®para frigoríficos y congeladores de laboratorio, versión 1.1, sección 5 Configuración de la prueba, este libro blanco comparte los resultados de las pruebas realizadas a cinco temperaturas de consigna diferentes: -20°C, -40°C, -50°C, -70°C y -80°C. En todos los puntos de consigna, el SU780XLE alcanzó una condición de estado estacionario después de 8 horas para probar la estabilidad y uniformidad de la temperatura del armario, seguida de sucesivas aperturas de puerta para pruebas de recuperación de temperatura que siguieron los procedimientos descritos en la Sección 6.2C, Versión 1.1 del protocolo de pruebas ENERGY STAR.
Mayor rendimiento en un rango de temperaturas más amplio
Como se documenta en este nuevo libro blanco, el ultracongelador vertical SU780XLE de Stirling mostró una uniformidad y unos tiempos de recuperación de la puerta mejorados con valores de consigna más cálidos. Tras la apertura de la puerta a temperaturas más altas, el armario superior se calienta 3 grados o menos, y el armario se recupera de la apertura de la puerta en 20 minutos o menos.* En estado estacionario, se mantiene una tolerancia de temperatura de +/-1°C, independientemente del punto de ajuste de temperatura o de la ubicación dentro del armario. Los congeladores comerciales basados en compresores no disponen de esta flexibilidad de punto de ajuste sin comprometer la uniformidad de la temperatura y otros factores clave de rendimiento ULT, y mucho menos miden el tiempo real que se tarda en volver al punto de ajuste en lugar de simplemente comercializar el tiempo que se tarda en estar dentro del rango.
Por qué es importante
Este tipo de datos sobre el rendimiento de los ultracongeladores es cada vez más importante, ya que las principales empresas farmacéuticas están validando sus ultracongeladores a -50 °C para el almacenamiento de muchos tipos de productos biológicos. No sólo es más fácil mantener una uniformidad de temperatura estricta para mejorar el cumplimiento de las GMP, sino que también ahorra energía y reduce la huella de carbono operativa en los puntos de ajuste más cálidos.
La capacidad de modular la potencia de refrigeración del motor Stirling permite a los congeladores Stirling Ultracold Ultracold ser los únicos modelos comerciales capaces de alcanzar un alto nivel de rendimiento en un rango tan amplio de temperaturas. A medida que el panorama de los ultracongeladores y los requisitos de los medicamentos sigan evolucionando, los modelos Stirling serán la selección más económica, ya que son flexibles y se puede confiar en ellos para satisfacer la más amplia gama de puntos de ajuste de temperatura de ultracongelación con una alta eficiencia, sin sacrificar los parámetros clave de rendimiento.
Descargue nuestro nuevo libro blanco: Pruebas de temperatura SU780XLE
* Siguiendo el protocolo de prueba especificado por ENERGY STAR, el tiempo de recuperación de la puerta se midió hasta el punto de ajuste de temperatura; no sólo dentro del rango de punto de ajuste aceptable.
