A investigação bioterapêutica está entre os segmentos de crescimento mais rápido na indústria farmacêutica e é responsável por quase metade das aprovações de novos medicamentos. Ao contrário dos medicamentos de pequenas moléculas sintetizados quimicamente, os medicamentos bioterapêuticos são fabricados com sistemas vivos.

A bioterapêutica tornou-se uma parte integrante da medicina moderna e é cada vez mais utilizada para tratar e prevenir doenças graves, doenças ou infecções. Têm-se revelado altamente eficazes no tratamento de uma série de doenças - desde o cancro à diabetes, passando pela artrite reumatoide e outras.

Definição de Bioterapêutica

De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde da Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA, os bioterapêuticos são "produtos de terapia celular com anticorpos e medicamentos em que a substância ativa é extraída ou produzida a partir de uma fonte biológica". Os produtos bioterapêuticos incluem proteínas e hormonas, anticorpos monoclonais, citocinas, anticorpos, produtos de terapia celular genética, vacinas, terapias com células estaminais e muito mais.

Muitas moléculas bioterapêuticas são consideradas uma classe de medicamentos em rápido crescimento para doenças anti-imunidade, oncologia e inflamatórias. Os anticorpos monoclonais actuam em processos bioterapêuticos através da apoptose em células que bloqueiam funções moleculares alvo.

A Organização Mundial de Saúde afirma que a tecnologia bioterapêutica "descreve processos biológicos que foram projectados". Uma aplicação típica da biotecnologia é a preparação de produtos biológicos a partir de células e anticorpos geneticamente modificados. As células e os anticorpos foram inicialmente extraídos de tecidos. No entanto, ao incluir a tecnologia do ADN recombinante, a preparação de material altamente concentrado alterou a forma como o campo bioterapêutico e os materiais terapêuticos abrangentes eram produzidos.

Os produtos bioterapêuticos produzidos a partir de meios biológicos, incluindo a tecnologia de ADN recombinante, como os factores de crescimento, proporcionam avanços em anticorpos e proteínas terapêuticas. Têm demonstrado um historial de sucesso no tratamento de doenças crónicas ou potencialmente fatais. Muitos doentes viram recentemente aumentar o acesso a produtos bioterapêuticos. No entanto, questões técnicas relacionadas com a imunogenicidade das substâncias em condições de fabrico específicas dificultam a sua consideração.

Aplicações bioterapêuticas no cancro

Os medicamentos bioterapêuticos ajudaram mais de 350 milhões de doentes em todo o mundo - incluindo grandes avanços na luta contra o cancro.

Os medicamentos bioterapêuticos desempenham um papel na descoberta e desenvolvimento de biomarcadores, que por sua vez ajudam a prever o risco de cancro, auxiliam o diagnóstico e informam os planos de tratamento, de acordo com a Federação Internacional de Fabricantes e Associações Farmacêuticas.

Na bioterapêutica do cancro, os materiais devem ser escolhidos, processados e concebidos para tratar o cancro. Os produtos de imunoterapia podem ser produzidos sob a forma de vírus que matam o cancro, terapia com anticorpos e terapias com células imunitárias. Cada terapia contém anticorpos e mecanismos específicos que são altamente potentes e direcionados para a bioterapêutica do cancro.

De acordo com um artigo da BioCanRX, as bioterapêuticas são "altamente potentes e activam o sistema imunitário para combater o cancro". Muitas bioterapêuticas visam as células cancerígenas sem prejudicar as células saudáveis. Estes casos de utilização especificamente direcionados resultam numa concentração mais eficaz com menos efeitos secundários nocivos. Numerosas bioterapias proporcionaram a remissão de doentes que tinham ficado sem opções de tratamento em muitos ensaios clínicos iniciais.

A investigação demonstrou que as terapias de base imunitária requerem estratégias para enfrentar os desafios da bioterapêutica. Felizmente, poderá haver potencial para que as bioterapias imunológicas ajudem no tratamento do cancro. No entanto, há que ter em conta os seguintes aspectos:

  • Uma direção para o sistema imunitário reconhecer os tumores cancerígenos
  • A produção de uma reação altamente potente ao tumor
  • Superar a supressão como resultado de um tumor

O futuro da bioterapêutica

A bioterapêutica está entre os sectores de crescimento mais rápido da indústria farmacêutica.

As receitas totais dos materiais de restauração produzidos com tecnologia biológica ultrapassaram recentemente os 163 mil milhões de dólares. O crescimento anual ultrapassou os 8%, o dobro do crescimento dos produtos farmacêuticos convencionais, de acordo com um artigo da ThePharma Letter.

A segurança dos produtos bioterapêuticos e a sua capacidade de tratar doenças graves são uma razão fundamental para este rápido crescimento farmacêutico.

Outros factores que contribuem para isso são os avanços tecnológicos em áreas relacionadas que criam bibliotecas de alvos de medicamentos. Os avanços gerais e a melhoria da compreensão das doenças também impulsionaram o crescimento dos produtos bioterapêuticos. Os anticorpos monoclonais da insulina humana tornaram os produtos bioterapêuticos úteis nos mercados farmacêuticos.

As aplicações biotecnológicas aumentaram significativamente desde 1995, e mais de 200 medicamentos aprovados chegaram ao mercado devido à bioterapêutica. Mais de 1500 medicamentos bioterapêuticos à base de anticorpos foram aprovados.

O desenvolvimento das imunoterapias, dos conjugados anticorpo-fármaco e das terapias celulares genéticas deverá crescer a par dos produtos biológicos nos próximos cinco anos. A medicina personalizada e a terapia celular regenerativa são também áreas em desenvolvimento para os bioterapêuticos. Os medicamentos avançados das terapias celulares genéticas e dos conjugados anticorpo-fármaco são promissores para a remissão de doenças e para a medicina regenerativa.